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27
2023
-
07
《2022国家中药羁系蓝皮书》宣布 近五年中成药质抽检及格率超99%
供稿者：
营销中心
泉源：
中国中医药报1版
本报讯（记者叶奕君）克日， ，，，，，在上海举行的2023国家中药科学羁系大会上， ，，，，，《2022国家中药羁系蓝皮书》宣布。。。《蓝皮书》由国家药监局组织编写， ，，，，，周全展现我国中药羁系现状， ，，，，，为深化中药审评审批和羁系体制机制刷新、增添中药工业生长新动力提供参考。。。
《蓝皮书》分为中药审评审批制度刷新、中药质量清静羁系、中药药品标准治理、中药羁系科学、国际交流与相助、中药研发及行业动态、后记共七个部分， ，，，，，周全系统总结梳理中药全工业链、全生命周期羁系政策规则和手艺划定等效果。。。
《蓝皮书》显示， ，，，，，2022年共抽检中成药47个品种5805批次， ，，，，，经磨练及格率为99.3%。。。近5年国家药品抽检效果批注， ，，，，，中成药质量自2019年来有显着提升， ，，，，，及格率均坚持在99%以上。。。
《蓝皮书》显示， ，，，，，2021年获批上市的12其中药新药中， ，，，，，有3个泉源于经典古方、8个是在临床履历方基础上研制而成的。。。2022年批准10个（以受理号计）中药新药上市， ，，，，，包括中药立异药品种5个， ，，，，，按古代经典名方目录治理的中药复方制剂1个、其他泉源于古代经典名方的中药复方制剂1个。。。加速确有临床价值的中药新药审评审批， ，，，，，可进一步助力中医药施展在疾病防治中的奇异优势。。。别的， ，，，，，在顺应证方面， ，，，，，中药新药临床试验主要集中在精神神经、消化、呼吸、心血管和妇科5个领域， ，，，，，呼吸和消化顺应证是中药新药临床试验的重点领域。。。
在中药生产企业和谋划企业情形方面， ，，，，，《蓝皮书》显示， ，，，，，凭证国家药监局宣布的《药品监视治理统计年度数据（2022年）》， ，，，，，阻止2022年底， ，，，，，天下有用期内生产中成药的企业有2319家， ，，，，，占天下药品生产企业总数的29.1%；；；；；；中药生产企业4569家（其中含中药饮片生产企业2250家）， ，，，，，占天下药品生产企业总数的57.3%。。。专营中药材、中药饮片的药品谋划企业486家， ，，，，，其中批发企业459家， ，，，，，零售连锁企业27家。。。
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